Fungitraxx RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union itraconazoleMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Fungitraxx Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website. Fungitraxx : EPAR - Summary for the publicReference Number: EMA/698698/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Product information Fungitraxx : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Fungitraxx : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Product details Name of medicine Fungitraxx Active substance Itraconazole International non-proprietary name (INN) or common name itraconazole Pharmacotherapeutic groupAntimycotics for systemic useTriazole derivativesitraconazole Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002722 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Fungitraxx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 20/06/2016 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Fungitraxx : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/41548/2014 English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 29/04/2014 Poslední aktualizace: 09/09/2025 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for FungitraxxAdopted Reference Number: EMA/CVMP/715528/2013 English (EN) (79.99 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 17/01/2014 Poslední aktualizace: 17/01/2014 Zobrazit News on Fungitraxx Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 16-18 February 201619/02/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 January 201417/01/2014 This page was last updated on 09/09/2025 Share this page