Fungitraxx RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union itraconazoleMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Fungitraxx Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website. Fungitraxx : EPAR - Summary for the publicReference Number: EMA/698698/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Product information Fungitraxx : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Fungitraxx : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Product details Name of medicine Fungitraxx Active substance Itraconazole International non-proprietary name (INN) or common name itraconazole Pharmacotherapeutic groupAntimycotics for systemic useTriazole derivativesitraconazole Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002722 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Fungitraxx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/06/2016 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz Initial marketing authorisation documents Fungitraxx : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/41548/2014 English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 29/04/2014 Ostatnia aktualizacja: 09/09/2025 Zobacz CVMP summary of positive opinion for FungitraxxAdopted Reference Number: EMA/CVMP/715528/2013 English (EN) (79.99 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 17/01/2014 Ostatnia aktualizacja: 17/01/2014 Zobacz News on Fungitraxx Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 16-18 February 201619/02/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 January 201417/01/2014 This page was last updated on 09/09/2025 Share this page