Fungitraxx RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union itraconazoleMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Fungitraxx Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website. Fungitraxx : EPAR - Summary for the publicReference Number: EMA/698698/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Product information Fungitraxx : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Fungitraxx : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Product details Name of medicine Fungitraxx Active substance Itraconazole International non-proprietary name (INN) or common name itraconazole Pharmacotherapeutic groupAntimycotics for systemic useTriazole derivativesitraconazole Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002722 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Fungitraxx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 20/06/2016 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis Initial marketing authorisation documents Fungitraxx : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/41548/2014 English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publisert: 29/04/2014 Sist oppdatert: 09/09/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for FungitraxxAdopted Reference Number: EMA/CVMP/715528/2013 English (EN) (79.99 KB - PDF)Først publisert: 17/01/2014 Sist oppdatert: 17/01/2014 Vis News on Fungitraxx Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 16-18 February 201619/02/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 January 201417/01/2014 This page was last updated on 09/09/2025 Share this page