Fungitraxx RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union itraconazoleMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Fungitraxx Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website. Fungitraxx : EPAR - Summary for the publicReference Number: EMA/698698/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Product information Fungitraxx : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Fungitraxx : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Product details Name of medicine Fungitraxx Active substance Itraconazole International non-proprietary name (INN) or common name itraconazole Pharmacotherapeutic groupAntimycotics for systemic useTriazole derivativesitraconazole Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002722 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Fungitraxx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 20/06/2016 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži Initial marketing authorisation documents Fungitraxx : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/41548/2014 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 29/04/2014 Zadnja posodobitev: 09/09/2025 Prikaži CVMP summary of positive opinion for FungitraxxAdopted Reference Number: EMA/CVMP/715528/2013 English (EN) (79.99 KB - PDF)Prva objava: 17/01/2014 Zadnja posodobitev: 17/01/2014 Prikaži News on Fungitraxx Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 16-18 February 201619/02/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 January 201417/01/2014 This page was last updated on 09/09/2025 Share this page