Fungitraxx RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union itraconazoleMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Fungitraxx Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website. Fungitraxx : EPAR - Summary for the publicReference Number: EMA/698698/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Product information Fungitraxx : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Fungitraxx : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Product details Name of medicine Fungitraxx Active substance Itraconazole International non-proprietary name (INN) or common name itraconazole Pharmacotherapeutic groupAntimycotics for systemic useTriazole derivativesitraconazole Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002722 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Fungitraxx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 20/06/2016 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Fungitraxx : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/41548/2014 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 29/04/2014 Posledná aktualizácia: 09/09/2025 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for FungitraxxAdopted Reference Number: EMA/CVMP/715528/2013 English (EN) (79.99 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 17/01/2014 Posledná aktualizácia: 17/01/2014 Zobraziť News on Fungitraxx Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 February 201717/02/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 16-18 February 201619/02/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 January 201417/01/2014 This page was last updated on 09/09/2025 Share this page