Naxcel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union ceftiofurMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Naxcel More information on Naxcel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Naxcel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Product information Naxcel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Naxcel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Product details Name of medicine Naxcel Active substance ceftiofur International non-proprietary name (INN) or common name ceftiofur Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000079 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Naxcel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Naxcel-V-C-79-II-13 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 19/04/2013 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of negative opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/283906/2012 English (EN) (59.83 KB - PDF)Først publiceret: 09/11/2012 Senest opdateret: 09/11/2012 Vis Naxcel-V-C-79-II-12 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 29/06/2011 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/62249/2011 English (EN) (47.78 KB - PDF)Først publiceret: 06/05/2011 Senest opdateret: 06/05/2011 Vis Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Naxcel: International Non-proprietary Name (INN): CeftiofurAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/405655/2009 English (EN) (30.4 KB - PDF)Først publiceret: 17/07/2009 Senest opdateret: 17/07/2009 Vis Initial marketing authorisation documents Naxcel : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 20/10/2009 Senest opdateret: 28/06/2024 Vis Naxcel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (18.25 KB - PDF)Først publiceret: 22/11/2005 Senest opdateret: 22/11/2005 Vis News on Naxcel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-16 February 202317/02/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 October 201311/10/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201212/10/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 March 201012/03/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 February 201012/02/2010 More information on Naxcel Naxcel - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 28/06/2024 Share this page