Naxcel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union ceftiofurMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Naxcel More information on Naxcel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Naxcel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Product information Naxcel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Naxcel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Product details Name of medicine Naxcel Active substance ceftiofur International non-proprietary name (INN) or common name ceftiofur Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000079 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Naxcel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Naxcel-V-C-79-II-13 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 19/04/2013 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of negative opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/283906/2012 English (EN) (59.83 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 09/11/2012 Ostatnia aktualizacja: 09/11/2012 Zobacz Naxcel-V-C-79-II-12 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 29/06/2011 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/62249/2011 English (EN) (47.78 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 06/05/2011 Ostatnia aktualizacja: 06/05/2011 Zobacz Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Naxcel: International Non-proprietary Name (INN): CeftiofurAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/405655/2009 English (EN) (30.4 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 17/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/07/2009 Zobacz Initial marketing authorisation documents Naxcel : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/10/2009 Ostatnia aktualizacja: 28/06/2024 Zobacz Naxcel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (18.25 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 22/11/2005 Ostatnia aktualizacja: 22/11/2005 Zobacz News on Naxcel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-16 February 202317/02/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 October 201311/10/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201212/10/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 March 201012/03/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 February 201012/02/2010 More information on Naxcel Naxcel - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 28/06/2024 Share this page