Naxcel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union ceftiofurMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Naxcel More information on Naxcel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Naxcel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Product information Naxcel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Naxcel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Product details Name of medicine Naxcel Active substance ceftiofur International non-proprietary name (INN) or common name ceftiofur Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000079 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Naxcel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Naxcel-V-C-79-II-13 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 19/04/2013 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of negative opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/283906/2012 English (EN) (59.83 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 09/11/2012 Paskutinį kartą atnaujinta: 09/11/2012 Rodyti Naxcel-V-C-79-II-12 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 29/06/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/62249/2011 English (EN) (47.78 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 06/05/2011 Paskutinį kartą atnaujinta: 06/05/2011 Rodyti Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Naxcel: International Non-proprietary Name (INN): CeftiofurAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/405655/2009 English (EN) (30.4 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 17/07/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 17/07/2009 Rodyti Initial marketing authorisation documents Naxcel : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 20/10/2009 Paskutinį kartą atnaujinta: 28/06/2024 Rodyti Naxcel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (18.25 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 22/11/2005 Paskutinį kartą atnaujinta: 22/11/2005 Rodyti News on Naxcel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-16 February 202317/02/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 October 201311/10/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201212/10/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 March 201012/03/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 February 201012/02/2010 More information on Naxcel Naxcel - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 28/06/2024 Share this page