Naxcel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union ceftiofurMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Naxcel More information on Naxcel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Naxcel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Product information Naxcel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Naxcel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Product details Name of medicine Naxcel Active substance ceftiofur International non-proprietary name (INN) or common name ceftiofur Pharmacotherapeutic groupAntibacterials for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000079 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Naxcel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Naxcel-V-C-79-II-13 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/04/2013 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of negative opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/283906/2012 English (EN) (59.83 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 09/11/2012 Aġġornata l-aħħar: 09/11/2012 Ara Naxcel-V-C-79-II-12 : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/06/2011 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NaxcelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/62249/2011 English (EN) (47.78 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 06/05/2011 Aġġornata l-aħħar: 06/05/2011 Ara Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: Naxcel: International Non-proprietary Name (INN): CeftiofurAdopted Reference Number: EMEA/CVMP/405655/2009 English (EN) (30.4 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/07/2009 Aġġornata l-aħħar: 17/07/2009 Ara Initial marketing authorisation documents Naxcel : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 20/10/2009 Aġġornata l-aħħar: 28/06/2024 Ara Naxcel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (18.25 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/11/2005 Aġġornata l-aħħar: 22/11/2005 Ara News on Naxcel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 14-16 February 202317/02/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 October 201311/10/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 6-8 November 201209/11/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201212/10/2012 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 18-20 May 201021/05/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 13-15 April 201016/04/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 March 201012/03/2010 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): Meeting of 9-11 February 201012/02/2010 More information on Naxcel Naxcel - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 28/06/2024 Share this page