Staquis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

crisaborole
MedicineHumanWithdrawn

Finnish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Finnish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 January 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Staquis (crisaborole) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pfizer Europe MA EEIG, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Staquis was granted marketing authorisation in the EU on 27 March 2020 for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Staquis is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Staquis : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/64649/2020

English (EN) (283.45 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

български (BG) (328.69 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

español (ES) (281.81 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

čeština (CS) (320.82 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

dansk (DA) (281.27 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Deutsch (DE) (285.3 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

eesti (ET) (270.41 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

ελληνικά (EL) (329.52 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

français (FR) (283.57 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

hrvatski (HR) (303.39 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

italiano (IT) (280.3 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

latviešu (LV) (329.73 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

lietuvių (LT) (305.64 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

magyar (HU) (318.99 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Malti (MT) (320.18 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Nederlands (NL) (282.3 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

polski (PL) (321.05 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

português (PT) (283.06 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

română (RO) (303.92 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenčina (SK) (319.54 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenščina (SL) (317.49 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

suomi (FI) (279.2 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

svenska (SV) (281.27 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (221.92 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Product information

Staquis : EPAR - Product Information

English (EN) (824.49 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

български (BG) (1.77 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

español (ES) (652.9 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

čeština (CS) (854.6 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

dansk (DA) (701.91 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Deutsch (DE) (631.59 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

eesti (ET) (632.47 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

ελληνικά (EL) (1.11 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

français (FR) (646.88 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

hrvatski (HR) (686.34 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

italiano (IT) (654.17 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

latviešu (LV) (954.3 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

lietuvių (LT) (666.03 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

magyar (HU) (907.86 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Malti (MT) (990.45 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Nederlands (NL) (743.33 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

polski (PL) (844.03 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

português (PT) (718.77 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

română (RO) (764.23 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenčina (SK) (932.49 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenščina (SL) (945.75 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

suomi (FI) (699.75 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

svenska (SV) (617.55 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Íslenska (IS) (603.78 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

norsk (NO) (599.01 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä
Latest procedure affecting product information:N/0006
01/10/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Staquis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (195.86 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

български (BG) (201.75 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

español (ES) (186.74 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

čeština (CS) (195.66 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

dansk (DA) (187.51 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Deutsch (DE) (188.07 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

eesti (ET) (186.99 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

ελληνικά (EL) (201.24 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

français (FR) (187.58 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

hrvatski (HR) (186.48 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

italiano (IT) (186.31 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

latviešu (LV) (195.58 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

lietuvių (LT) (187.21 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

magyar (HU) (195.07 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Malti (MT) (199.97 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Nederlands (NL) (186.56 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

polski (PL) (195.15 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

português (PT) (186.88 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

română (RO) (186.68 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenčina (SK) (195.31 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

slovenščina (SL) (193.6 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

suomi (FI) (186.56 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

svenska (SV) (186.08 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Íslenska (IS) (187.47 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

norsk (NO) (191.95 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/04/2020 Viimeksi päivitetty: 08/02/2022
Näytä

Product details

Name of medicine
Staquis
Active substance
Crisaborole
International non-proprietary name (INN) or common name
crisaborole
Therapeutic area (MeSH)
Dermatitis, Atopic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D11AH06

Pharmacotherapeutic group

Other dermatological preparations

Therapeutic indication

Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004863
Marketing authorisation holder
Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgium

Opinion adopted
30/01/2020
Marketing authorisation issued
27/03/2020
Revision
6

Assessment history

Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (648.05 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/717595/2021

English (EN) (4.25 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/702062/2021

English (EN) (1.64 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/662601/2021

English (EN) (3.8 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/591235/2020

English (EN) (2.89 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

Staquis : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/88816/2020

English (EN) (7.86 MB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä

CHMP summary of positive opinion for Staquis

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/35206/2020

English (EN) (714.59 KB - PDF)

Julkaistu ensimmäisen kerran: Viimeksi päivitetty:
Näytä
This page was last updated on

Share this page