Staquis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

crisaborole
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 January 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Staquis (crisaborole) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pfizer Europe MA EEIG, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Staquis was granted marketing authorisation in the EU on 27 March 2020 for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Staquis is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Staquis : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/64649/2020

English (EN) (283.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (328.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

español (ES) (281.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

čeština (CS) (320.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

dansk (DA) (281.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Deutsch (DE) (285.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

eesti (ET) (270.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

ελληνικά (EL) (329.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

français (FR) (283.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

hrvatski (HR) (303.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

italiano (IT) (280.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

latviešu (LV) (329.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

lietuvių (LT) (305.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

magyar (HU) (318.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Malti (MT) (320.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Nederlands (NL) (282.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

polski (PL) (321.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

português (PT) (283.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

română (RO) (303.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenčina (SK) (319.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenščina (SL) (317.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

suomi (FI) (279.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

svenska (SV) (281.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (221.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Product information

Staquis : EPAR - Product Information

English (EN) (824.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.77 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

español (ES) (652.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

čeština (CS) (854.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

dansk (DA) (701.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Deutsch (DE) (631.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

eesti (ET) (632.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

ελληνικά (EL) (1.11 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

français (FR) (646.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

hrvatski (HR) (686.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

italiano (IT) (654.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

latviešu (LV) (954.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

lietuvių (LT) (666.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

magyar (HU) (907.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Malti (MT) (990.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Nederlands (NL) (743.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

polski (PL) (844.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

português (PT) (718.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

română (RO) (764.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenčina (SK) (932.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenščina (SL) (945.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

suomi (FI) (699.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

svenska (SV) (617.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Íslenska (IS) (603.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

norsk (NO) (599.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara
Latest procedure affecting product information:N/0006
01/10/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Staquis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (195.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (201.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

español (ES) (186.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

čeština (CS) (195.66 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

dansk (DA) (187.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Deutsch (DE) (188.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

eesti (ET) (186.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

ελληνικά (EL) (201.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

français (FR) (187.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

hrvatski (HR) (186.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

italiano (IT) (186.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

latviešu (LV) (195.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

lietuvių (LT) (187.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

magyar (HU) (195.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Malti (MT) (199.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Nederlands (NL) (186.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

polski (PL) (195.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

português (PT) (186.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

română (RO) (186.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenčina (SK) (195.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

slovenščina (SL) (193.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

suomi (FI) (186.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

svenska (SV) (186.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Íslenska (IS) (187.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

norsk (NO) (191.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 22/04/2020 Aġġornata l-aħħar: 08/02/2022
Ara

Product details

Name of medicine
Staquis
Active substance
Crisaborole
International non-proprietary name (INN) or common name
crisaborole
Therapeutic area (MeSH)
Dermatitis, Atopic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D11AH06

Pharmacotherapeutic group

Other dermatological preparations

Therapeutic indication

Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004863
Marketing authorisation holder
Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgium

Opinion adopted
30/01/2020
Marketing authorisation issued
27/03/2020
Revision
6

Assessment history

Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (648.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/717595/2021

English (EN) (4.25 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/702062/2021

English (EN) (1.64 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/662601/2021

English (EN) (3.8 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/591235/2020

English (EN) (2.89 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Staquis : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/88816/2020

English (EN) (7.86 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CHMP summary of positive opinion for Staquis

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/35206/2020

English (EN) (714.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page