Staquis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

crisaborole
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 January 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Staquis (crisaborole) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pfizer Europe MA EEIG, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Staquis was granted marketing authorisation in the EU on 27 March 2020 for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Staquis is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Staquis : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/64649/2020

English (EN) (283.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (328.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

español (ES) (281.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

čeština (CS) (320.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

dansk (DA) (281.27 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (285.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

eesti (ET) (270.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (329.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

français (FR) (283.57 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (303.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

italiano (IT) (280.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

latviešu (LV) (329.73 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (305.64 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

magyar (HU) (318.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Malti (MT) (320.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (282.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

polski (PL) (321.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

português (PT) (283.06 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

română (RO) (303.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (319.54 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (317.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

suomi (FI) (279.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

svenska (SV) (281.27 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (221.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Product information

Staquis : EPAR - Product Information

English (EN) (824.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (1.77 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

español (ES) (652.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

čeština (CS) (854.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

dansk (DA) (701.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (631.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

eesti (ET) (632.47 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (1.11 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

français (FR) (646.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (686.34 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

italiano (IT) (654.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

latviešu (LV) (954.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (666.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

magyar (HU) (907.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Malti (MT) (990.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (743.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

polski (PL) (844.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

português (PT) (718.77 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

română (RO) (764.23 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (932.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (945.75 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

suomi (FI) (699.75 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

svenska (SV) (617.55 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Íslenska (IS) (603.78 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

norsk (NO) (599.01 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz
Latest procedure affecting product information:N/0006
01/10/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Staquis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (195.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (201.75 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

español (ES) (186.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

čeština (CS) (195.66 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

dansk (DA) (187.51 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (188.07 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

eesti (ET) (186.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (201.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

français (FR) (187.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (186.48 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

italiano (IT) (186.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

latviešu (LV) (195.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (187.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

magyar (HU) (195.07 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Malti (MT) (199.97 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (186.56 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

polski (PL) (195.15 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

português (PT) (186.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

română (RO) (186.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (195.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (193.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

suomi (FI) (186.56 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

svenska (SV) (186.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Íslenska (IS) (187.47 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

norsk (NO) (191.95 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 22/04/2020 Ostatnia aktualizacja: 08/02/2022
Zobacz

Product details

Name of medicine
Staquis
Active substance
Crisaborole
International non-proprietary name (INN) or common name
crisaborole
Therapeutic area (MeSH)
Dermatitis, Atopic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D11AH06

Pharmacotherapeutic group

Other dermatological preparations

Therapeutic indication

Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004863
Marketing authorisation holder
Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgium

Opinion adopted
30/01/2020
Marketing authorisation issued
27/03/2020
Revision
6

Assessment history

Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (648.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/717595/2021

English (EN) (4.25 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/702062/2021

English (EN) (1.64 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/662601/2021

English (EN) (3.8 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/591235/2020

English (EN) (2.89 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Staquis : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/88816/2020

English (EN) (7.86 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

CHMP summary of positive opinion for Staquis

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/35206/2020

English (EN) (714.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page