Staquis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

crisaborole
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 January 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Staquis (crisaborole) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pfizer Europe MA EEIG, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Staquis was granted marketing authorisation in the EU on 27 March 2020 for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Staquis is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Staquis : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/64649/2020

English (EN) (283.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (328.69 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

español (ES) (281.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

čeština (CS) (320.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

dansk (DA) (281.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Deutsch (DE) (285.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

eesti (ET) (270.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

ελληνικά (EL) (329.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

français (FR) (283.57 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

hrvatski (HR) (303.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

italiano (IT) (280.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

latviešu (LV) (329.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

lietuvių (LT) (305.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

magyar (HU) (318.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Malti (MT) (320.18 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Nederlands (NL) (282.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

polski (PL) (321.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

português (PT) (283.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

română (RO) (303.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenčina (SK) (319.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenščina (SL) (317.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

suomi (FI) (279.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

svenska (SV) (281.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (221.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Product information

Staquis : EPAR - Product Information

English (EN) (824.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.77 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

español (ES) (652.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

čeština (CS) (854.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

dansk (DA) (701.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Deutsch (DE) (631.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

eesti (ET) (632.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.11 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

français (FR) (646.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

hrvatski (HR) (686.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

italiano (IT) (654.17 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

latviešu (LV) (954.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

lietuvių (LT) (666.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

magyar (HU) (907.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Malti (MT) (990.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Nederlands (NL) (743.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

polski (PL) (844.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

português (PT) (718.77 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

română (RO) (764.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenčina (SK) (932.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenščina (SL) (945.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

suomi (FI) (699.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

svenska (SV) (617.55 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Íslenska (IS) (603.78 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

norsk (NO) (599.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt
Latest procedure affecting product information:N/0006
01/10/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Staquis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (195.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (201.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

español (ES) (186.74 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

čeština (CS) (195.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

dansk (DA) (187.51 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Deutsch (DE) (188.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

eesti (ET) (186.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

ελληνικά (EL) (201.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

français (FR) (187.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

hrvatski (HR) (186.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

italiano (IT) (186.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

latviešu (LV) (195.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

lietuvių (LT) (187.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

magyar (HU) (195.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Malti (MT) (199.97 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Nederlands (NL) (186.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

polski (PL) (195.15 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

português (PT) (186.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

română (RO) (186.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenčina (SK) (195.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

slovenščina (SL) (193.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

suomi (FI) (186.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

svenska (SV) (186.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Íslenska (IS) (187.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

norsk (NO) (191.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 22/04/2020 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/02/2022
Skatīt

Product details

Name of medicine
Staquis
Active substance
Crisaborole
International non-proprietary name (INN) or common name
crisaborole
Therapeutic area (MeSH)
Dermatitis, Atopic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D11AH06

Pharmacotherapeutic group

Other dermatological preparations

Therapeutic indication

Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004863
Marketing authorisation holder
Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgium

Opinion adopted
30/01/2020
Marketing authorisation issued
27/03/2020
Revision
6

Assessment history

Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (648.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/717595/2021

English (EN) (4.25 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/702062/2021

English (EN) (1.64 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/662601/2021

English (EN) (3.8 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/591235/2020

English (EN) (2.89 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Staquis : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/88816/2020

English (EN) (7.86 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

CHMP summary of positive opinion for Staquis

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/35206/2020

English (EN) (714.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page