Staquis

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

crisaborole
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 January 2022, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Staquis (crisaborole) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pfizer Europe MA EEIG, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Staquis was granted marketing authorisation in the EU on 27 March 2020 for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Staquis is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Staquis : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/64649/2020

English (EN) (283.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (328.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

español (ES) (281.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

čeština (CS) (320.82 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

dansk (DA) (281.27 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (285.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

eesti (ET) (270.41 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (329.52 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

français (FR) (283.57 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (303.39 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

italiano (IT) (280.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

latviešu (LV) (329.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (305.64 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

magyar (HU) (318.99 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Malti (MT) (320.18 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (282.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

polski (PL) (321.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

português (PT) (283.06 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

română (RO) (303.92 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (319.54 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (317.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

suomi (FI) (279.2 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

svenska (SV) (281.27 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (221.92 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Product information

Staquis : EPAR - Product Information

English (EN) (824.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.77 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

español (ES) (652.9 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

čeština (CS) (854.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

dansk (DA) (701.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (631.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

eesti (ET) (632.47 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.11 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

français (FR) (646.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (686.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

italiano (IT) (654.17 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

latviešu (LV) (954.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (666.03 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

magyar (HU) (907.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Malti (MT) (990.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (743.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

polski (PL) (844.03 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

português (PT) (718.77 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

română (RO) (764.23 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (932.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (945.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

suomi (FI) (699.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

svenska (SV) (617.55 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Íslenska (IS) (603.78 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

norsk (NO) (599.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti
Latest procedure affecting product information:N/0006
01/10/2021
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Staquis : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (195.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (201.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

español (ES) (186.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

čeština (CS) (195.66 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

dansk (DA) (187.51 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (188.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

eesti (ET) (186.99 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (201.24 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

français (FR) (187.58 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (186.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

italiano (IT) (186.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

latviešu (LV) (195.58 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (187.21 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

magyar (HU) (195.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Malti (MT) (199.97 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (186.56 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

polski (PL) (195.15 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

português (PT) (186.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

română (RO) (186.68 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (195.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (193.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

suomi (FI) (186.56 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

svenska (SV) (186.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Íslenska (IS) (187.47 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

norsk (NO) (191.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 22/04/2020 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2022
Rodyti

Product details

Name of medicine
Staquis
Active substance
Crisaborole
International non-proprietary name (INN) or common name
crisaborole
Therapeutic area (MeSH)
Dermatitis, Atopic
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
D11AH06

Pharmacotherapeutic group

Other dermatological preparations

Therapeutic indication

Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004863
Marketing authorisation holder
Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgium

Opinion adopted
30/01/2020
Marketing authorisation issued
27/03/2020
Revision
6

Assessment history

Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (648.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/717595/2021

English (EN) (4.25 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/702062/2021

English (EN) (1.64 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/662601/2021

English (EN) (3.8 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report

Adopted Reference Number: EMA/591235/2020

English (EN) (2.89 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Staquis : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/88816/2020

English (EN) (7.86 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for Staquis

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/35206/2020

English (EN) (714.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page