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Sedadex : EPAR - Summary for the public

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dansk (DA) (83.34 KB - PDF)

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Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF)

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eesti (ET) (82.18 KB - PDF)

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français (FR) (82.44 KB - PDF)

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Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF)

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polski (PL) (95.62 KB - PDF)

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português (PT) (83.01 KB - PDF)

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română (RO) (94.17 KB - PDF)

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Product information

Sedadex : EPAR - Product Information

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Product details

Name of medicine
Sedadex
Active substance
Dexmedetomidine hydrochloride
International non-proprietary name (INN) or common name
dexmedetomidine

Pharmacotherapeutic group

  • Psycholeptics
  • Hypnotics and sedatives

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/004202

Assessment history

Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

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Sedadex : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (81.49 KB - PDF)

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CVMP summary of positive opinion for Sedadex

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016

English (EN) (79.11 KB - PDF)

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