Sedadex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sedadex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sedadex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Product information Sedadex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Latest procedure affecting product information: Sedadex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Product details Name of medicine Sedadex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004202 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 22/12/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti Initial marketing authorisation documents Sedadex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 12/09/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 14/10/2025 Rodyti CVMP summary of positive opinion for SedadexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016 English (EN) (79.11 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 17/06/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 17/06/2016 Rodyti News on Sedadex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 15-17 June 202118/06/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page