Sedadex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sedadex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sedadex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Product information Sedadex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Latest procedure affecting product information: Sedadex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Product details Name of medicine Sedadex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004202 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 22/12/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt Initial marketing authorisation documents Sedadex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 12/09/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 14/10/2025 Skatīt CVMP summary of positive opinion for SedadexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016 English (EN) (79.11 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 17/06/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/06/2016 Skatīt News on Sedadex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 15-17 June 202118/06/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page