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Product information

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Product details

Name of medicine
Sedadex
Active substance
Dexmedetomidine hydrochloride
International non-proprietary name (INN) or common name
dexmedetomidine

Pharmacotherapeutic group

  • Psycholeptics
  • Hypnotics and sedatives

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/004202

Assessment history

Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

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Sedadex : EPAR - Public assessment report

Adopted

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CVMP summary of positive opinion for Sedadex

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016

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