Sedadex

RSS

Authorised

This medicine is authorised for use in the European Union

dexmedetomidine
MedicineVeterinaryAuthorised

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website

Sedadex : EPAR - Summary for the public

English (EN) (81.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (93.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

español (ES) (81.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

čeština (CS) (93.99 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

dansk (DA) (83.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

eesti (ET) (82.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

français (FR) (82.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

italiano (IT) (82.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

latviešu (LV) (94.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

magyar (HU) (94.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Malti (MT) (95.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

polski (PL) (95.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

português (PT) (83.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

română (RO) (94.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

suomi (FI) (81.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

svenska (SV) (82.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

norsk (NO) (82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Product information

Sedadex : EPAR - Product Information

English (EN) (81.49 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (91.78 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

español (ES) (81.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

čeština (CS) (92.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

dansk (DA) (82.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Deutsch (DE) (81.72 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

eesti (ET) (81.22 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

ελληνικά (EL) (91.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

français (FR) (81.63 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Gaeilge (GA) (81.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

hrvatski (HR) (91.56 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

italiano (IT) (81.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

latviešu (LV) (92.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

lietuvių (LT) (92.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

magyar (HU) (92.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Malti (MT) (93.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Nederlands (NL) (81.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

polski (PL) (93.22 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

português (PT) (82.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

română (RO) (91.73 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenčina (SK) (81.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenščina (SL) (81.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

suomi (FI) (81.11 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

svenska (SV) (81.47 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Íslenska (IS) (81.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

norsk (NO) (81.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk
Latest procedure affecting product information:

Sedadex : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (81.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (93.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

español (ES) (81.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

čeština (CS) (93.99 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

dansk (DA) (83.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

eesti (ET) (82.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

français (FR) (82.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

italiano (IT) (82.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

latviešu (LV) (94.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

magyar (HU) (94.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Malti (MT) (95.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

polski (PL) (95.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

português (PT) (83.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

română (RO) (94.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

suomi (FI) (81.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

svenska (SV) (82.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

norsk (NO) (82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/09/2016 Laatst gewijzigd: 14/10/2025
Bekijk

Product details

Name of medicine
Sedadex
Active substance
Dexmedetomidine hydrochloride
International non-proprietary name (INN) or common name
dexmedetomidine

Pharmacotherapeutic group

  • Psycholeptics
  • Hypnotics and sedatives

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/004202

Assessment history

Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (81.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Sedadex : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (81.49 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

CVMP summary of positive opinion for Sedadex

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016

English (EN) (79.11 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page