Sedadex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sedadex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sedadex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Product information Sedadex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais español (ES) (81.51 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais français (FR) (81.63 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais polski (PL) (93.22 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais português (PT) (82.53 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais română (RO) (91.73 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Latest procedure affecting product information: Sedadex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Product details Name of medicine Sedadex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004202 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sedadex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 22/12/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais Initial marketing authorisation documents Sedadex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 12/09/2016 Última visualização: 14/10/2025 Ver mais CVMP summary of positive opinion for SedadexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/371866/2016 English (EN) (79.11 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 17/06/2016 Última visualização: 17/06/2016 Ver mais News on Sedadex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 15-17 June 202118/06/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 22-24 January 201925/01/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 June 201716/06/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 June 201617/06/2016 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page