COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Rolling review
  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 12 October 2023, the European Commission withdrew the marketing authorisation for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (SARS-CoV-2 virus, strain Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1- isl/2020, inactivated) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Valneva Austria GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva was granted marketing authorisation in the EU on 24 June 2022 for active immunisation against coronavirus disease 2019 (COVID-19). The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Medicine overview

English (EN) (276.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (412.12 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

español (ES) (296.05 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

čeština (CS) (353.49 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

dansk (DA) (280.97 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Deutsch (DE) (314.28 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

eesti (ET) (273.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

ελληνικά (EL) (416.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

français (FR) (301.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

hrvatski (HR) (340.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

italiano (IT) (285.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

latviešu (LV) (359.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

lietuvių (LT) (343.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

magyar (HU) (327.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Malti (MT) (397.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Nederlands (NL) (302.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

polski (PL) (353.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

português (PT) (293.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

română (RO) (360.97 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenčina (SK) (371.58 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenščina (SL) (329.43 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

suomi (FI) (277.49 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

svenska (SV) (281.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 27/06/2023 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Risk-management-plan

English (EN) (1.36 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Product information

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Product information

English (EN) (1.03 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (1.39 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

español (ES) (1.1 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

dansk (DA) (1.01 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Deutsch (DE) (1.08 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

eesti (ET) (974.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

ελληνικά (EL) (1.46 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

français (FR) (1.04 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

hrvatski (HR) (1.15 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

italiano (IT) (1.09 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

latviešu (LV) (1.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

lietuvių (LT) (1.23 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

magyar (HU) (1.2 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Nederlands (NL) (1.08 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

polski (PL) (1.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

português (PT) (1.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

română (RO) (1.3 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenčina (SK) (1.21 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenščina (SL) (1.18 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

suomi (FI) (1.03 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

svenska (SV) (982.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

norsk (NO) (991.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 23/06/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc
Latest procedure affecting product information:II/0004
12/10/2023
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (86.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (144.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

español (ES) (121.79 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

čeština (CS) (126.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

dansk (DA) (119.05 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Deutsch (DE) (123.25 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

eesti (ET) (116.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

ελληνικά (EL) (134.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

français (FR) (124.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

hrvatski (HR) (122.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

italiano (IT) (120.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

latviešu (LV) (123.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

lietuvių (LT) (123.75 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

magyar (HU) (121.79 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Malti (MT) (134.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Nederlands (NL) (120.28 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

polski (PL) (137.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

português (PT) (124.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

română (RO) (123.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenčina (SK) (125.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

slovenščina (SL) (124.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

suomi (FI) (114.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

svenska (SV) (117.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Íslenska (IS) (131.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

norsk (NO) (129.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 01/07/2022 An nuashonrú is déanaí: 01/12/2023
Amharc

Product details

Name of medicine
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
Active substance
COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
International non-proprietary name (INN) or common name
COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
Therapeutic area (MeSH)
COVID-19 virus infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J07BX03

Pharmacotherapeutic group

Vaccines

Therapeutic indication

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 to 50 years of age. 

The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/006019
Marketing authorisation holder
Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3
Landstrasse
A-1030 Vienna
Austria

Opinion adopted
23/06/2022
Marketing authorisation issued
24/06/2022
Withdrawal of marketing authorisation
12/10/2023
Revision
6

Assessment history

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (329.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/627695/2022

English (EN) (8.35 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CHMP summary of positive opinion for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Adopted Reference Number: EMEA/H/C/006019

English (EN) (267.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Safety updates

COVID-19 vaccines - Safety update: 14 July 2022

Adopted Reference Number: Rev. 1

English (EN) (263.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 vaccines - Safety update: 8 September 2022

Adopted

English (EN) (257.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 vaccines - Safety update: 6 October 2022

Adopted

English (EN) (237.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 vaccines - Safety update: 8 December 2022

Adopted

English (EN) (239.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 vaccines - Safety update: 10 November 2022

Adopted

English (EN) (254.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva: Periodic safety update report assessment 28 February 2022 to 27 August 2022

Adopted

English (EN) (2.43 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : Periodic safety update report assessment 28 August 2022 to 27 February 2023

Adopted

English (EN) (1.73 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page