COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Rolling review
  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 12 October 2023, the European Commission withdrew the marketing authorisation for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (SARS-CoV-2 virus, strain Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1- isl/2020, inactivated) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Valneva Austria GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva was granted marketing authorisation in the EU on 24 June 2022 for active immunisation against coronavirus disease 2019 (COVID-19). The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Medicine overview

English (EN) (276.06 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (412.12 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

español (ES) (296.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

čeština (CS) (353.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

dansk (DA) (280.97 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Deutsch (DE) (314.28 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

eesti (ET) (273.24 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

ελληνικά (EL) (416.76 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

français (FR) (301.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

hrvatski (HR) (340.66 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

italiano (IT) (285.18 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

latviešu (LV) (359.53 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

lietuvių (LT) (343.51 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

magyar (HU) (327.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Malti (MT) (397.24 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Nederlands (NL) (302.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

polski (PL) (353.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

português (PT) (293.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

română (RO) (360.97 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenčina (SK) (371.58 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenščina (SL) (329.43 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

suomi (FI) (277.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

svenska (SV) (281.18 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 27/06/2023 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Risk-management-plan

English (EN) (1.36 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Product information

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Product information

English (EN) (1.03 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.39 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

español (ES) (1.1 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

čeština (CS) (1.19 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

dansk (DA) (1.01 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Deutsch (DE) (1.08 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

eesti (ET) (974.37 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.46 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

français (FR) (1.04 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

hrvatski (HR) (1.15 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

italiano (IT) (1.09 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

latviešu (LV) (1.27 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

lietuvių (LT) (1.23 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

magyar (HU) (1.2 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Nederlands (NL) (1.08 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

polski (PL) (1.27 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

português (PT) (1.02 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

română (RO) (1.3 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenčina (SK) (1.21 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenščina (SL) (1.18 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

suomi (FI) (1.03 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

svenska (SV) (982.29 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

norsk (NO) (991.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 23/06/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti
Latest procedure affecting product information:II/0004
12/10/2023
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (86.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (144.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

español (ES) (121.79 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

čeština (CS) (126.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

dansk (DA) (119.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Deutsch (DE) (123.25 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

eesti (ET) (116.88 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

ελληνικά (EL) (134.61 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

français (FR) (124.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

hrvatski (HR) (122.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

italiano (IT) (120.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

latviešu (LV) (123.85 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

lietuvių (LT) (123.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

magyar (HU) (121.79 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Malti (MT) (134.68 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Nederlands (NL) (120.28 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

polski (PL) (137.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

português (PT) (124.04 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

română (RO) (123.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenčina (SK) (125.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

slovenščina (SL) (124.15 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

suomi (FI) (114.96 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

svenska (SV) (117.48 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Íslenska (IS) (131.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

norsk (NO) (129.29 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 01/07/2022 Paskutinį kartą atnaujinta: 01/12/2023
Rodyti

Product details

Name of medicine
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
Active substance
COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
International non-proprietary name (INN) or common name
COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed)
Therapeutic area (MeSH)
COVID-19 virus infection
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J07BX03

Pharmacotherapeutic group

Vaccines

Therapeutic indication

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 to 50 years of age. 

The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/006019
Marketing authorisation holder
Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3
Landstrasse
A-1030 Vienna
Austria

Opinion adopted
23/06/2022
Marketing authorisation issued
24/06/2022
Withdrawal of marketing authorisation
12/10/2023
Revision
6

Assessment history

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (329.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/627695/2022

English (EN) (8.35 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Adopted Reference Number: EMEA/H/C/006019

English (EN) (267.38 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Safety updates

COVID-19 vaccines - Safety update: 14 July 2022

Adopted Reference Number: Rev. 1

English (EN) (263.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 vaccines - Safety update: 8 September 2022

Adopted

English (EN) (257.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 vaccines - Safety update: 6 October 2022

Adopted

English (EN) (237.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 vaccines - Safety update: 8 December 2022

Adopted

English (EN) (239.73 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 vaccines - Safety update: 10 November 2022

Adopted

English (EN) (254.94 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva: Periodic safety update report assessment 28 February 2022 to 27 August 2022

Adopted

English (EN) (2.43 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : Periodic safety update report assessment 28 August 2022 to 27 February 2023

Adopted

English (EN) (1.73 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page