Evarrest

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

human fibrinogen / human thrombin
MedicineHumanWithdrawn

Bulgarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Bulgarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 15 November 2017, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Omrix Biopharmaceuticals N. V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

Evarrest was granted marketing authorisation in the EU on 25 September 2013 for the treatment of haemostasis and as an adjunct to haemostasis in bleeding.

The European Public Assessment Report (EPAR) for Evarrest is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Evarrest : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/413962/2013

English (EN) (514.84 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (597.14 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

español (ES) (515.07 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

čeština (CS) (578.52 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

dansk (DA) (518.89 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Deutsch (DE) (516.28 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

eesti (ET) (518.26 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

ελληνικά (EL) (600.8 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

français (FR) (518 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

hrvatski (HR) (535.13 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

italiano (IT) (514.66 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

latviešu (LV) (593.61 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

lietuvių (LT) (538.4 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

magyar (HU) (571.9 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Malti (MT) (577.35 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Nederlands (NL) (514.67 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

polski (PL) (576.8 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

português (PT) (536.9 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

română (RO) (1020.06 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenčina (SK) (100.5 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenščina (SL) (567.85 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

suomi (FI) (513.9 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

svenska (SV) (514.56 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Product information

Evarrest : EPAR - Product Information

English (EN) (861.4 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (1.55 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

español (ES) (896.44 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

čeština (CS) (1.51 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

dansk (DA) (813.54 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Deutsch (DE) (845.01 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

eesti (ET) (787.41 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

ελληνικά (EL) (1.55 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

français (FR) (818.58 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

hrvatski (HR) (898.08 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

italiano (IT) (816.34 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

latviešu (LV) (1.31 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

lietuvių (LT) (910.1 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

magyar (HU) (1.15 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Malti (MT) (1.31 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Nederlands (NL) (827.81 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

polski (PL) (1.32 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

português (PT) (818.67 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

română (RO) (934.43 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenčina (SK) (1.32 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenščina (SL) (1.25 MB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

suomi (FI) (923.42 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

svenska (SV) (864.7 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Íslenska (IS) (877.78 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

norsk (NO) (860 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж
Latest procedure affecting product information:II/0027/G
15/11/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Evarrest : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (456.24 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

български (BG) (496.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

español (ES) (460.12 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

čeština (CS) (486.03 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

dansk (DA) (460.06 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Deutsch (DE) (459.93 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

eesti (ET) (459.94 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

ελληνικά (EL) (496.65 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

français (FR) (459.86 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

hrvatski (HR) (472.28 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

italiano (IT) (459.91 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

latviešu (LV) (489.48 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

lietuvių (LT) (474.86 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

magyar (HU) (484.42 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Malti (MT) (490.05 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Nederlands (NL) (459.69 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

polski (PL) (489.07 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

português (PT) (459.81 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

română (RO) (930.92 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenčina (SK) (29.59 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

slovenščina (SL) (483.95 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

suomi (FI) (460.2 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

svenska (SV) (459.88 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Íslenska (IS) (460 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

norsk (NO) (459.61 KB - PDF)

Публикувано за първи път: 07/10/2013 Последна актуализация: 03/04/2018
Виж

Product details

Name of medicine
Evarrest
Active substance
  • human fibrinogen
  • human thrombin
International non-proprietary name (INN) or common name
  • human fibrinogen
  • human thrombin
Therapeutic area (MeSH)
Hemostasis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BC30

Pharmacotherapeutic group

Local hemostatics

Therapeutic indication

Supportive treatment in adult surgery where standard surgical techniques are insufficient (see section 5.1):

- for improvement of haemostasis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002515
Marketing authorisation holder
Omrix Biopharmaceuticals N. V.

Leonardo Da Vinci Laan 15
1831 Diegem
Belgium

Marketing authorisation issued
25/09/2013
Withdrawal of marketing authorisation
15/11/2017
Revision
4

Assessment history

Evarrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (551.25 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

Evarrest : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/464286/2013

English (EN) (2.05 MB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж

CHMP summary of positive opinion for Evarrest

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/385035/2013

English (EN) (504.42 KB - PDF)

Публикувано за първи път: Последна актуализация:
Виж
This page was last updated on

Share this page