Evarrest

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

human fibrinogen / human thrombin
MedicineHumanWithdrawn

Greek is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Greek | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 15 November 2017, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Omrix Biopharmaceuticals N. V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

Evarrest was granted marketing authorisation in the EU on 25 September 2013 for the treatment of haemostasis and as an adjunct to haemostasis in bleeding.

The European Public Assessment Report (EPAR) for Evarrest is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Evarrest : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/413962/2013

English (EN) (514.84 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (597.14 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

español (ES) (515.07 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

čeština (CS) (578.52 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

dansk (DA) (518.89 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Deutsch (DE) (516.28 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

eesti (ET) (518.26 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

ελληνικά (EL) (600.8 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

français (FR) (518 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

hrvatski (HR) (535.13 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

italiano (IT) (514.66 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

latviešu (LV) (593.61 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

lietuvių (LT) (538.4 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

magyar (HU) (571.9 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Malti (MT) (577.35 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Nederlands (NL) (514.67 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

polski (PL) (576.8 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

português (PT) (536.9 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

română (RO) (1020.06 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenčina (SK) (100.5 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenščina (SL) (567.85 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

suomi (FI) (513.9 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

svenska (SV) (514.56 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Product information

Evarrest : EPAR - Product Information

English (EN) (861.4 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (1.55 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

español (ES) (896.44 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

čeština (CS) (1.51 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

dansk (DA) (813.54 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Deutsch (DE) (845.01 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

eesti (ET) (787.41 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

ελληνικά (EL) (1.55 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

français (FR) (818.58 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

hrvatski (HR) (898.08 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

italiano (IT) (816.34 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

latviešu (LV) (1.31 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

lietuvių (LT) (910.1 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

magyar (HU) (1.15 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Malti (MT) (1.31 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Nederlands (NL) (827.81 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

polski (PL) (1.32 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

português (PT) (818.67 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

română (RO) (934.43 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenčina (SK) (1.32 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenščina (SL) (1.25 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

suomi (FI) (923.42 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

svenska (SV) (864.7 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Íslenska (IS) (877.78 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

norsk (NO) (860 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή
Latest procedure affecting product information:II/0027/G
15/11/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Evarrest : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (456.24 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (496.48 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

español (ES) (460.12 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

čeština (CS) (486.03 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

dansk (DA) (460.06 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Deutsch (DE) (459.93 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

eesti (ET) (459.94 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

ελληνικά (EL) (496.65 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

français (FR) (459.86 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

hrvatski (HR) (472.28 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

italiano (IT) (459.91 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

latviešu (LV) (489.48 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

lietuvių (LT) (474.86 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

magyar (HU) (484.42 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Malti (MT) (490.05 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Nederlands (NL) (459.69 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

polski (PL) (489.07 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

português (PT) (459.81 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

română (RO) (930.92 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenčina (SK) (29.59 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

slovenščina (SL) (483.95 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

suomi (FI) (460.2 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

svenska (SV) (459.88 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Íslenska (IS) (460 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

norsk (NO) (459.61 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2013 Τελευταία ενημέρωση: 03/04/2018
Προβολή

Product details

Name of medicine
Evarrest
Active substance
  • human fibrinogen
  • human thrombin
International non-proprietary name (INN) or common name
  • human fibrinogen
  • human thrombin
Therapeutic area (MeSH)
Hemostasis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BC30

Pharmacotherapeutic group

Local hemostatics

Therapeutic indication

Supportive treatment in adult surgery where standard surgical techniques are insufficient (see section 5.1):

- for improvement of haemostasis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002515
Marketing authorisation holder
Omrix Biopharmaceuticals N. V.

Leonardo Da Vinci Laan 15
1831 Diegem
Belgium

Marketing authorisation issued
25/09/2013
Withdrawal of marketing authorisation
15/11/2017
Revision
4

Assessment history

Evarrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (551.25 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Evarrest : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/464286/2013

English (EN) (2.05 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

CHMP summary of positive opinion for Evarrest

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/385035/2013

English (EN) (504.42 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή
This page was last updated on

Share this page