Evarrest

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

human fibrinogen / human thrombin
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 15 November 2017, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Omrix Biopharmaceuticals N. V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product in the EU for commercial reasons. 

Evarrest was granted marketing authorisation in the EU on 25 September 2013 for the treatment of haemostasis and as an adjunct to haemostasis in bleeding.

The European Public Assessment Report (EPAR) for Evarrest is updated accordingly to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

Evarrest : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/413962/2013

English (EN) (514.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (597.14 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

español (ES) (515.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

čeština (CS) (578.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

dansk (DA) (518.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (516.28 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

eesti (ET) (518.26 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (600.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

français (FR) (518 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (535.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

italiano (IT) (514.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

latviešu (LV) (593.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (538.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

magyar (HU) (571.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Malti (MT) (577.35 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (514.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

polski (PL) (576.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

português (PT) (536.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

română (RO) (1020.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (100.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (567.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

suomi (FI) (513.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

svenska (SV) (514.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Product information

Evarrest : EPAR - Product Information

English (EN) (861.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.55 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

español (ES) (896.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

čeština (CS) (1.51 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

dansk (DA) (813.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (845.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

eesti (ET) (787.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.55 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

français (FR) (818.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (898.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

italiano (IT) (816.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

latviešu (LV) (1.31 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (910.1 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

magyar (HU) (1.15 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Malti (MT) (1.31 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (827.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

polski (PL) (1.32 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

português (PT) (818.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

română (RO) (934.43 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (1.32 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (1.25 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

suomi (FI) (923.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

svenska (SV) (864.7 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (877.78 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

norsk (NO) (860 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt
Latest procedure affecting product information:II/0027/G
15/11/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Evarrest : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (456.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (496.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

español (ES) (460.12 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

čeština (CS) (486.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

dansk (DA) (460.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (459.93 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

eesti (ET) (459.94 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (496.65 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

français (FR) (459.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (472.28 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

italiano (IT) (459.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

latviešu (LV) (489.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (474.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

magyar (HU) (484.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Malti (MT) (490.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (459.69 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

polski (PL) (489.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

português (PT) (459.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

română (RO) (930.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (29.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (483.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

suomi (FI) (460.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

svenska (SV) (459.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (460 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

norsk (NO) (459.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 07/10/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 03/04/2018
Skatīt

Product details

Name of medicine
Evarrest
Active substance
  • human fibrinogen
  • human thrombin
International non-proprietary name (INN) or common name
  • human fibrinogen
  • human thrombin
Therapeutic area (MeSH)
Hemostasis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BC30

Pharmacotherapeutic group

Local hemostatics

Therapeutic indication

Supportive treatment in adult surgery where standard surgical techniques are insufficient (see section 5.1):

- for improvement of haemostasis.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002515
Marketing authorisation holder
Omrix Biopharmaceuticals N. V.

Leonardo Da Vinci Laan 15
1831 Diegem
Belgium

Marketing authorisation issued
25/09/2013
Withdrawal of marketing authorisation
15/11/2017
Revision
4

Assessment history

Evarrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (551.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Evarrest : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/464286/2013

English (EN) (2.05 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

CHMP summary of positive opinion for Evarrest

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/385035/2013

English (EN) (504.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page