Sileo RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sileo More information on Sileo Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sileo : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Product information Sileo : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж español (ES) (81.51 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж français (FR) (81.63 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж polski (PL) (93.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж português (PT) (82.53 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж română (RO) (91.73 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Sileo : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Product details Name of medicine Sileo Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupNervous systemOther hypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003764 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sileo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 10/02/2016 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж Initial marketing authorisation documents Sileo : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 07/07/2015 Последна актуализация: 21/06/2024 Виж CVMP summary of positive opinion for SileoAdopted Reference Number: EMA/CVMP/123810/2015 English (EN) (74.9 KB - PDF)Публикувано за първи път: 13/04/2015 Последна актуализация: 13/04/2015 Виж News on Sileo Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 November 201611/11/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 More information on Sileo Sileo - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 21/06/2024 Share this page