Sileo

RSS

Authorised

This medicine is authorised for use in the European Union

dexmedetomidine
MedicineVeterinaryAuthorised

French is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to French | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website

Sileo : EPAR - Summary for the public

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (93.36 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

español (ES) (81.97 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

čeština (CS) (93.99 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

dansk (DA) (83.34 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

eesti (ET) (82.18 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

français (FR) (82.44 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

italiano (IT) (82.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

magyar (HU) (94.15 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Malti (MT) (95.95 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

polski (PL) (95.62 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

português (PT) (83.01 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

română (RO) (94.17 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

suomi (FI) (81.54 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

svenska (SV) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

norsk (NO) (82 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Product information

Sileo : EPAR - Product Information

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (91.78 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

español (ES) (81.51 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

čeština (CS) (92.48 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

dansk (DA) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

eesti (ET) (81.22 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

français (FR) (81.63 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

italiano (IT) (81.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

magyar (HU) (92.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Malti (MT) (93.86 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

polski (PL) (93.22 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

português (PT) (82.53 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

română (RO) (91.73 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

suomi (FI) (81.11 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

svenska (SV) (81.47 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

norsk (NO) (81.52 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Sileo : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (93.36 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

español (ES) (81.97 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

čeština (CS) (93.99 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

dansk (DA) (83.34 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

eesti (ET) (82.18 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

français (FR) (82.44 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

italiano (IT) (82.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

magyar (HU) (94.15 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Malti (MT) (95.95 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

polski (PL) (95.62 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

português (PT) (83.01 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

română (RO) (94.17 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

suomi (FI) (81.54 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

svenska (SV) (82.05 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

norsk (NO) (82 Ko - PDF)

Première publication: 07/07/2015 Dernière mise à jour: 21/06/2024
Voir

Product details

Name of medicine
Sileo
Active substance
Dexmedetomidine hydrochloride
International non-proprietary name (INN) or common name
dexmedetomidine

Pharmacotherapeutic group

  • Nervous system
  • Other hypnotics and sedatives

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/003764

Assessment history

Sileo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (81.94 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Sileo : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (81.49 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

CVMP summary of positive opinion for Sileo

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/123810/2015

English (EN) (74.9 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir
This page was last updated on

Share this page