Sileo RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sileo More information on Sileo Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sileo : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Product information Sileo : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Sileo : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Product details Name of medicine Sileo Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupNervous systemOther hypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003764 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sileo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 10/02/2016 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Sileo : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 07/07/2015 Legutóbb frissítve: 21/06/2024 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for SileoAdopted Reference Number: EMA/CVMP/123810/2015 English (EN) (74.9 KB - PDF)Első közzététel: 13/04/2015 Legutóbb frissítve: 13/04/2015 Megtekintés News on Sileo Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 November 201611/11/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 More information on Sileo Sileo - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 21/06/2024 Share this page