Sileo RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sileo More information on Sileo Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sileo : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Product information Sileo : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Sileo : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Product details Name of medicine Sileo Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupNervous systemOther hypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003764 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sileo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 10/02/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti Initial marketing authorisation documents Sileo : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/07/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/06/2024 Rodyti CVMP summary of positive opinion for SileoAdopted Reference Number: EMA/CVMP/123810/2015 English (EN) (74.9 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 13/04/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 13/04/2015 Rodyti News on Sileo Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 November 201611/11/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 More information on Sileo Sileo - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 21/06/2024 Share this page