Sileo RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Sileo More information on Sileo Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Sileo : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Product information Sileo : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Sileo : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Product details Name of medicine Sileo Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupNervous systemOther hypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003764 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Sileo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 10/02/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt Initial marketing authorisation documents Sileo : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/07/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2024 Skatīt CVMP summary of positive opinion for SileoAdopted Reference Number: EMA/CVMP/123810/2015 English (EN) (74.9 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 13/04/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 13/04/2015 Skatīt News on Sileo Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 18-20 February 202021/02/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 December 201708/12/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 November 201611/11/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 More information on Sileo Sileo - withdrawal of application for variation to marketing authorisation This page was last updated on 21/06/2024 Share this page