NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 17/09/2014 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 13/06/2025 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 09/12/2022 Zobrazit NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 07/10/2019 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 19/07/2019 Zobrazit NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 10/12/2018 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 14/09/2018 Poslední aktualizace: 14/09/2018 Zobrazit Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 13/12/2013 Poslední aktualizace: 13/12/2013 Zobrazit NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 27/03/2013 Poslední aktualizace: 13/06/2024 Zobrazit News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page