NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (91.78 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk español (ES) (81.51 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk čeština (CS) (92.48 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk dansk (DA) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Deutsch (DE) (81.72 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk eesti (ET) (81.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (91.79 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk français (FR) (81.63 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (81.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk hrvatski (HR) (91.56 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk italiano (IT) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk latviešu (LV) (92.14 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk lietuvių (LT) (92.19 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk magyar (HU) (92.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Malti (MT) (93.86 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Nederlands (NL) (81.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk polski (PL) (93.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk português (PT) (82.53 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk română (RO) (91.73 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenčina (SK) (81.75 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenščina (SL) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk suomi (FI) (81.11 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk svenska (SV) (81.47 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Íslenska (IS) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk norsk (NO) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 17/09/2014 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 kB - PDF)Publicatiedatum: 13/06/2025 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 kB - PDF)Publicatiedatum: 09/12/2022 Bekijk NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 07/10/2019 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 kB - PDF)Publicatiedatum: 19/07/2019 Bekijk NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 10/12/2018 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 kB - PDF)Publicatiedatum: 14/09/2018 Laatst gewijzigd: 14/09/2018 Bekijk Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 kB - PDF)Publicatiedatum: 13/12/2013 Laatst gewijzigd: 13/12/2013 Bekijk NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 27/03/2013 Laatst gewijzigd: 13/06/2024 Bekijk News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page