NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 17/09/2014 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 13/06/2025 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 09/12/2022 Zobacz NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 07/10/2019 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 19/07/2019 Zobacz NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 10/12/2018 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 14/09/2018 Ostatnia aktualizacja: 14/09/2018 Zobacz Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 13/12/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/12/2013 Zobacz NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 27/03/2013 Ostatnia aktualizacja: 13/06/2024 Zobacz News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page