NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 17/09/2014 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 13/06/2025 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 09/12/2022 Näytä NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 07/10/2019 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 19/07/2019 Näytä NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 10/12/2018 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 14/09/2018 Viimeksi päivitetty: 14/09/2018 Näytä Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 13/12/2013 Viimeksi päivitetty: 13/12/2013 Näytä NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 27/03/2013 Viimeksi päivitetty: 13/06/2024 Näytä News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page