NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/09/2014 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/06/2025 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 09/12/2022 Ara NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/10/2019 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 19/07/2019 Ara NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 10/12/2018 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 14/09/2018 Aġġornata l-aħħar: 14/09/2018 Ara Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/12/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/12/2013 Ara NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 27/03/2013 Aġġornata l-aħħar: 13/06/2024 Ara News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page