NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 17/09/2014 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Fyrst birt: 13/06/2025 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Fyrst birt: 09/12/2022 Skoða NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 07/10/2019 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Fyrst birt: 19/07/2019 Skoða NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 10/12/2018 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Fyrst birt: 14/09/2018 Síðast uppfært: 14/09/2018 Skoða Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Fyrst birt: 13/12/2013 Síðast uppfært: 13/12/2013 Skoða NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 27/03/2013 Síðast uppfært: 13/06/2024 Skoða News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page