NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 17/09/2014 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Først publiceret: 13/06/2025 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Først publiceret: 09/12/2022 Vis NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 07/10/2019 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Først publiceret: 19/07/2019 Vis NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 10/12/2018 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Først publiceret: 14/09/2018 Senest opdateret: 14/09/2018 Vis Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Først publiceret: 13/12/2013 Senest opdateret: 13/12/2013 Vis NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 27/03/2013 Senest opdateret: 13/06/2024 Vis News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page