NexGard RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union afoxolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on NexGard Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website NexGard : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Product information NexGard : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži NexGard : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine NexGard Active substance afoxolaner International non-proprietary name (INN) or common name afoxolaner Pharmacotherapeutic groupIsoxazolinesEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002729 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine NexGard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 17/09/2014 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (VRA0000245082)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2201538 English (EN) (149.54 KB - PDF)Prvo objavljeno: 13/06/2025 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/924541/2022 English (EN) (147.37 KB - PDF)Prvo objavljeno: 09/12/2022 Prikaži NexGard-V-C-WS-1559 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 07/10/2019 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard Spectra ; NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/369028/2019 English (EN) (113.4 KB - PDF)Prvo objavljeno: 19/07/2019 Prikaži NexGard-V-C-2729-WS-1338-G : EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 10/12/2018 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for NexGard (WS1338_G)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/525858/2018 English (EN) (70.42 KB - PDF)Prvo objavljeno: 14/09/2018 Posljednje ažuriranje: 14/09/2018 Prikaži Initial marketing authorisation documents CVMP summary of positive opinion for NexGardAdopted Reference Number: EMA/CVMP/700673/2013 English (EN) (68.52 KB - PDF)Prvo objavljeno: 13/12/2013 Posljednje ažuriranje: 13/12/2013 Prikaži NexGard : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 27/03/2013 Posljednje ažuriranje: 13/06/2024 Prikaži News on NexGard Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 June 202513/06/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 16-18 April 202419/04/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201919/07/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 February 201922/02/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 9-11 October 201812/10/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 11-13 September 201814/09/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 March 201816/03/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 April 201718/04/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 January 201622/01/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 July 201510/07/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 March 201513/03/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 February 201513/02/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 10-12 December 201313/12/2013 This page was last updated on 02/09/2025 Share this page