Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 13/05/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/02/2020 Poslední aktualizace: 14/10/2025 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/11/2019 Zobrazit News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page