Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 13/05/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 11/02/2020 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Først publiceret: 08/11/2019 Vis News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page