Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 13/05/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 11/02/2020 Senast uppdaterad: 14/10/2025 Visa CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Först publicerad: 08/11/2019 Visa News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page