Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 13/05/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 11/02/2020 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Első közzététel: 08/11/2019 Megtekintés News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page