Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 13/05/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/02/2020 Τελευταία ενημέρωση: 14/10/2025 Προβολή CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/11/2019 Προβολή News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page