Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Andre språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publisert: 13/05/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publisert: 11/02/2020 Sist oppdatert: 14/10/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Først publisert: 08/11/2019 Vis News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page