Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 13/05/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/02/2020 Aġġornata l-aħħar: 14/10/2025 Ara CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 08/11/2019 Ara News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page