Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 13/05/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 11/02/2020 Síðast uppfært: 14/10/2025 Skoða CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Fyrst birt: 08/11/2019 Skoða News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page