Stelfonta RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union tigilanol tiglateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Stelfonta Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision Overview Introduction Up-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Stelfonta : EPAR - Medicine overview English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Product information Stelfonta : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Latest procedure affecting product information: Stelfonta : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Product details Name of medicine Stelfonta Active substance tigilanol tiglate International non-proprietary name (INN) or common name tigilanol tiglate Pharmacotherapeutic grouptigilanol tiglate Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/005018 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Stelfonta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 13/05/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Stelfonta : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 11/02/2020 Posledná aktualizácia: 14/10/2025 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for StelfontaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/560649/2019 English (EN) (139.25 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/11/2019 Zobraziť News on Stelfonta Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 18-19 January 202221/01/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 19-20 January 202122/01/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page