Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

français (FR) (546 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 20/09/2012
Amharc
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 19/12/2011 An nuashonrú is déanaí: 19/12/2011
Amharc

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page