Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

français (FR) (546 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 20/09/2012
Zobacz
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 19/12/2011 Ostatnia aktualizacja: 19/12/2011
Zobacz

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page