Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

français (FR) (546 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 20/09/2012
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Első közzététel: 19/12/2011 Legutóbb frissítve: 19/12/2011
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page